BMS欧狄沃®联合含顺铂化疗获批一线尿路上皮癌

热门推荐：尿路上皮癌 , PD-1单抗 , 百时美施贵宝 ,

作者：江篱来源：药渡Daily

2024-11-06

今日（11月5日），百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（PD-1单抗，纳武利尤单抗/O药）联用顺铂和吉西他滨用于不可切除或转移性晚期尿路上皮癌成人患者的一线治疗获NMPA批准。

欧狄沃®最早于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂，目前已在超过65个国家和地区获批共12个瘤种。2018年6月在国内获批，本次获批后，欧狄沃®在国内获批适应症达到11项，涵盖非小细胞肺癌、头颈部鳞状癌、胃癌及结直肠癌等。本次获批欧狄沃®联合化疗也成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，是目前唯一同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂。

欧狄沃®联合含顺铂化疗获批一线尿路上皮癌

本次获批基于CheckMate-9011临床3期研究，主要终点结果显示，中位随访约33个月时，接受欧狄沃®联合以顺铂为基础的化疗、序贯欧狄沃单药治疗后，客观缓解率（ORR）达57.6%（化疗组43.1%）；21.7%的患者肿瘤完全消失（完全缓解，CR），比例是化疗组的近2倍（11.8%）；且中位CR持续时间可达37.1个月，是化疗组（13.2个月）近3倍。患者中位总生存期（OS）为21.7个月（化疗组18.9个月）；中位无进展生存期（PFS）为7.9个月（化疗组7.6个月），显著降低28%的疾病进展或死亡风险（HR 0.72，p=0.0012）。研究中，欧狄沃®联合化疗的耐受性良好，在最长达2年的治疗周期中，安全性特征与既往数据一致。

参考文献

1、百时美施贵宝官网

1、药渡数据库

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。