今日（11月21日），众生药业公告宣布，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主开发的长效GLP-1类药物--GLP-1/GIP受体双重激动剂RAY1225注射液，用于超重/肥胖患者的II期临床试验（REBUILDING-1）于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。
REBUILDING-1研究包括PartA 较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。Part A受试者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例，每两周给药一次，连续治疗24周。结果显示，RAY1225注射液3mg组（1mg起始，第8周滴定到目标剂量并维持16周，总剂量为30mg）和6mg组（1mg起始，第12周滴定到目标剂量并维持12周，总剂量为50mg），两组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%，安慰剂组为-3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组。两组减重达标率方面，3mg组和6mg组体重较基线变化百分比≥5%的参与 者比例分别为73.2%和95.1%；体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为51.2% 和75.6%。
对比替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期研究（SURMOUNT-CN）中，高剂量15mg组52周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的受试者比例分别为85.8%和71.9%。RAY1225 注射液6mg组24周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为95.1%和75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。
参考文献
众生药业公告
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