近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于硫酸 阿托品注射液（规格：1ml：0.5mg）的《药品补充申请批准通知书》，西南药业硫酸 阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状；全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律；抗休克；解救有机磷酸酯类中毒。
硫酸 阿托品注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023 年）》甲类药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内共 98 家公司有硫酸 阿托品注射液生产批件。西南药业是第 15 家获得该药品一致性评价批件的公司。
经《Menet》数据库统计，2023 年硫酸 阿托品注射液在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额 20,256 万元。
截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用 455.77 万元（未经审计）。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
