近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）开发的 I048（以下简称“该项目”）临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理，现将相关情况公告如下：
一、该项目基本信息
项目名称：I048
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申报受理号：CXHL2401267、CXHL2401268、CXHL2401269
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、该项目研发及注册情况
I048 是小分子一类新药，拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。该项目由上海医药主导研发，公司拥有全球独占实施许可权益。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用 2,223.94 万元人民币。
三、同类药品的市场情况
截至本公告日，全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。
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