近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
申请事项:上市
产品名称:美阿沙坦钾
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
登记号:Y20240001141(受理号:CYHS2460***)
二、美阿沙坦钾的相关情况
美阿沙坦钾是一种前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦,其制剂用于治疗成人原发性高血压,由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿制境内已上市药品制剂所用的原料药。
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