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ω-3补充剂跌落神坛:对睑板腺功能障碍相关的干眼症无效

作者:于在  来源:CPHI制药在线
  2024-12-04
干眼症发病率高,治疗难,还真的是一种可能久治不好的疾病。

图源:摄图网

       电视剧《狂飙》里面强哥得的"绝症"还记得吗--干眼症(DED),干眼症发病率高,治疗难,还真的是一种可能久治不好的疾病。干眼症患者的临床表现、严重程度和对治疗的反应各不相同,这是因为其发病机制不尽相同。干眼症带来的不适有可能影响日常学习和工作,还可能会影响情绪和心理健康,甚至更容易患抑郁症。

       干眼症(DED)是一种慢性眼表疾病。它是由于泪液质、量和动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡。它可能伴有眼表炎症反应、组织损伤和神经异常,从而导致各种眼部症状和/或视觉功能障碍。其中超过80%的DED患者患有睑板腺功能障碍(MGD),是DED患者中最常观察到的潜在疾病之一。MGD 与蒸发性 DED 有关,即使泪液分泌正常,泪液蒸发也会增加,这可能是由于睑板腺分泌的脂质层缺乏或失衡所致。MGD与泪膜不稳定和刺激、眼表炎症和疾病以及与终末孔关闭和睑板腺变化(质和量)有关的 DED 相关联。外用眼药水有助于改善症状和体征。治疗与 MGD 相关的 DED 的其他方法包括热敷、眼睑卫生、局部和全身抗生素以及 ω-3 补充剂。

       ω-3脂肪酸是一种强效脂质介质,通过控制花生四烯酸(AA)途径和前列腺素代谢,在炎症调节中发挥重要作用。既往研究中,补充ω-3 脂肪酸的结果表明,与葡萄籽油相比,上下眼睑毛细血管扩张和眼睑拭泪器上皮层病变等级的变化更大,毛细血管扩张和眼睑上皮病变的改善意味着补充ω-3能有效减轻眼睑边缘的炎症。先前的研究表明,中度至重度 DED 患者在补充 1200 毫克 ω-3 脂肪酸、0.25% 的羧甲基纤维素钠滴眼液并保持眼睑卫生 3 个月后,眼睑毛细血管扩张现象明显改善。

       然而,最近一项规模相对较大的临床试验得出结论,服用ω-3治疗干眼症效果不佳。专业的研究者为了求证其功能又进行了进一步的研究,此研究于今年7月份发表在著名的JAMA Ophthalmol杂志。这项双掩蔽、平行组、随机临床试验于 2020 年 9 月至 2023 年 1 月在 7 家机构进行。试验纳入了伴有MGD的DED患者,并将其随机分配到ω-3组(每天摄入1680毫克二十碳五烯酸和560毫克二十二碳六烯酸)而葡萄籽组患者每天摄入3000毫克葡萄籽油。主要观察终点为从基线到6周和12周的眼表疾病指数(OSDI)。安全性参数为视力和眼压变化。本研究共纳入 132 名患者(平均 [SD] 年龄为 50.6 [13.8] 岁;103 名女性 [78.0%])。ω-3组和葡萄籽组的基线OSDI平均分(标清)分别为43.5(16.5)和44.1(16.6)。ω-3组和葡萄籽组分别有58名(87.9%)和57名(86.4%)患者完成了12周的随访。各组患者对膳食补充剂摄入的依从性没有差异(ω-3 组为 95.8%,葡萄籽组为 95.4%)。研究结果表明从基线到6周和12周,ω-3组的OSDI(标清)变化分别为-20.5(16.0)和-22.7(15.7),葡萄籽对照组的OSDI(标清)变化分别为-15.1(20.2)和-18.8(21.7)。两组的安全性参数或不良事件均未发生与服用膳食补充剂相关的变化。这项随机临床试验并未显示ω-3 有助于改善DED 症状,尽管每组接受评估的人数不足 60 人。可能还需要大样本量的临床实验来进一步佐证。

       参考文献:

       Eom, Y., Jun, I., Jeon, H. S., Lim, D. H., Lee, H., Hwang, H. S., Chung, S. H., Chung, T. Y., Kim, J. Y., Kim, S. W., Choi, C. Y., Song, J. S., Kim, M. K., Seo, K. Y., & Hyon, J. Y. (2024). Re-Esterified Triglyceride ω-3 Fatty Acids in Dry Eye Disease With Meibomian Gland Dysfunction: A Randomized Clinical Trial. JAMA ophthalmology, 142(7), 617-624.

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