睑板腺功能障碍，治标更要治本

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作者：于在来源：CPHI制药在线

2025-02-27

干眼的发病率逐年升高，作为其主要类型的蒸发过强型干眼的发生多是由于脂质层出现质或量异常而引起的睑板腺功能障碍所致。

睑板腺功能障碍

近年来，随着环境变化、视频终端的广泛使用以及部分人群过度用眼等因素影响，干眼的发病率逐年升高，作为其主要类型的蒸发过强型干眼的发生多是由于脂质层出现质或量异常而引起的睑板腺功能障碍所致。睑板腺功能障碍是一种常见的眼科疾病，患者多表现为眼部干涩刺激、红痒、疼痛等。近年来，发病率逐年升高，据报道，亚洲地区患病率高达70％。多种治疗策略基于促进睑板腺分泌恢复健康的泪膜脂质层，减少眼睑炎症。通常从眼睑卫生、热敷和泪液替代品开始，然后是泪液治疗、在更严重的情况下，可使用抗生素、皮质类固醇和环孢素等处方药。这些方法大部分是针对症状或并发症的，最近，专门针对睑板腺功能调节的新兴药物疗法最近已经开发出来，部分已经正处于临床研究的后期阶段。

1. Miebo

全氟己基辛烷眼药水，前称为 NOV03，是一种新型化合物，仅由一种无水半氟化烷烃（100% 全氟己基辛烷）组成。于 2023 年获得 FDA 批准，用于治疗与 MGD 相关的干眼症。作用是双重的：首先，通过在泪膜顶部形成一层膜来减少泪膜蒸发，替代或补充多发性泪腺炎患者改变的泪膜层。一项临床前研究表明，NOV03 能将生理盐水的蒸发率降低约 80% 。其次，有助于溶解堵塞在睑板腺中的睑板腺粘液，从而减少其阻塞，改善睑板腺粘液。它的折射率与水的折射率相似，总体上没有视觉障碍，耐受性良好，并且可以明显改善症状。

2. AZR-MD-001

AZR-MD-001 是一种含有硫化硒的半固体眼膏。二硫化硒是一种角质溶解剂和脂肪生成剂，能打破异常角质之间的粘合，减缓角质生成，增加脂质。最近的一项二期多中心临床试验对其安全性和有效性进行了研究。AZR-MD-001 0.5%软膏，每周两次于睡前在下眼睑涂抹，在 3 个月和 6 个月时可显著改善患者症状，第3期 RTC已在临床研究网站上注册，但尚未招募患者（NCT06329791）。

3. AXR-270

AXR-270 是一种选择性糖皮质激素受体激动剂眼膏，每天用药一次，用于治疗与多发性硬化症相关的干眼症。二期临床试验取得了积极成果(NCT04469998)，但尚未公布结果。

4. CBT-006 和 CBT-008

CBT-006 和 CBT-008 是环糊精，负责螯合胆固醇。每日给药三次，其两种浓度的安全性、有效性和药代动力学与载体相比进行了两项独立的二期临床试验，但尚未公布结果，安全性较好。

5. HY-02

HY-02 是一种外用米诺环素软膏，适用于炎症发作的患者，一项二期临床试验测试了两种不同浓度的 HY-02（0.3% 和 1%）与对照组的对比试验，但尚未公布结果（NCT03888378和NCT03888378）。

6. 外用维生素 D

外用维生素D局部6小时一次，与安慰剂进行比较，目前正在一项针对多发性肌萎缩症患者的三期临床试验（NCT05495958）中进行研究。

7. 中药熏蒸

具有物理湿热敷及中药治疗的双重作用，可以祛除外邪、畅通经络，调气行血。中药熏蒸能使雾化的中药液直达眼部，同时通过温热的蒸汽刺激眼周穴位、促进眼部血液循环，从而改善患者眼部红痒、干涩、异物感等不适症状。清热解毒利湿方，以及联合睑板腺按摩治疗、针灸治疗等能有效改善患者症状。

参考文献：

1. Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of CBT-006 in Patients With