科伦药业子公司 SKB500 新药获国家药监局批准

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来源：深圳证券交易所

2024-12-05

科伦药业近日获悉控股子公司科伦博泰已于 2024 年 12 月4 日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物 SKB500 新药临床试验申请的临床试验通知书。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已于 2024 年 12 月4 日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物 SKB500 新药临床试验申请的临床试验通知书。

一、药品基本情况

SKB500 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

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