赛隆药业子公司尼可地尔获得化学原料药上市申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-12-13

赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的尼可地尔《化学原料药上市申请批准通知书》。

赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、原料药基本信息

化学原料药名称：尼可地尔

通知书编号：2024YS01274

登记号：Y20230000829

受理号：CYHS2360684

化学原料药注册标准编号：YBY75392024

有效期：18 个月

包装规格：2kg/袋

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

通知书有效期：至 2029 年 12 月 10 日

二、其他相关信息

尼可地尔制剂主要用于治疗心绞痛。

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