2024年12月20日，诺和诺德宣布了III期试验REDEFINE 1的结果。在第68周时，CagriSema的减肥效果明显优于安慰剂，达到了主要终点。
REDEFINE 1是一项为期68周的疗效和安全性试验，旨在进行皮下注射CagriSema（cagrilintide2.4mg和司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方制剂）与cagrilintide2.4mg、司美格鲁肽2.4mg和安慰剂（均每周给药一次）的比较。该试验随机纳入了3417名肥胖或超重患者，他们都患有一种或多种并发症（无2型糖尿病），平均基线体重为106.9kg。
REDEFINE 1 试验采用灵活的方案，允许患者在整个试验过程中修改用药剂量。68 周后，接受CagriSema治疗的患者有57.3%采用了最高剂量，而接受cagrilintide治疗的患者有82.5%采用最高剂量，司美格鲁肽组中有70.2%的患者采用最高剂量。
在评估所有患者都坚持治疗情况下的治疗效果时，68周后，接受CagriSema治疗的患者体重减轻了22.7%，而接受cagrilintide治疗的患者体重减轻了11.8%，接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻了16.1%，单独接受安慰剂治疗的患者体重减轻了2.3%。
此外，CagriSema组患者中有40.4%在68周后体重下降了25%或更多，而cagrilintide组实现这一指标的比例为6.0%，司美格鲁肽组为16.2%，安慰剂组为0.9%。
关于司美格鲁肽
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市（商品名：Ozempic），鉴于其在减重方面的显著效果，2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以来美国FDA批准的首 款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。
关于诺和诺德
诺和诺德成立于1923年，是一家生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.7万名员工，向全球超过168个国家和地区提供产品和服务。
资料来源：
1.医药魔方
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