近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意奇星药业委托广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)生产复方余甘子利咽含片(国药准字B20020422),现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:广州白云山奇星药业有限公司
许可证编号:粤 20160065
分类码:Bz
注册地址:广州市海珠区新港中路赤岗北路 33 号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025 年 9 月 21 日
生产地址和生产范围:
1、受托方是广州白云山中一药业有限公司,生产地址是广州市黄埔区云埔一路 32 号,受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、西洋参黄芪胶囊、复方感冒灵胶囊、蛇胆陈皮散、蛇胆川贝散、喉康散、复方余甘子利咽含片;2、受托方是广州粤华制药有限公司,生产地址是广州市白云区广花三路 438 号,受托品种为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、复方蛇胆川贝散、复方蛇胆陈皮末、喉康散、保婴散、清热定惊散;3、受托方是广东澳珍药业有限公司,生产地址是博罗县义和博义路南 28 号,受托品种为珍珠末;4、受托方是广东宝丹制药有限公司,生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇,受托品种为虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、新雪颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒;5、受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,生产地址是广东省揭西县环城东路 36 号,受托品种为新雪片、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒、护肝片、新雪颗粒、健脾补血颗粒、复方余甘子利咽含片。
二、药品生产许可证副本变更情况
同意奇星药业委托白云山制药总厂生产复方余甘子利咽含片(国药准字 B20020422),委托生产地址:广州市番禺区南村镇七星岗、广东省揭西县环城东路 36 号,委托生产车间:南村提取车间、第四制造部普通口服固体制剂车间,委托生产线:中药前处理品生产线、片剂生产线;委托有效期为 3 年。
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