立方制药收到加替沙星原料药上市申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-12-23

近日，立方制药收到国家药监局下发的加替沙星《化学原料药上市申请批准通知书》。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的加替沙星《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

化学原料药名称：加替沙星

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。登记号：Y20230000214（受理号：CYHS2360***）通知书有效期：至2029年12月19日

二、加替沙星的相关情况

加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物，为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，由日本杏林公司研制，主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。

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