先导药物“HG146 胶囊”II 期临床试验完成首例受试者入组

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来源：上海证券交易所

2024-12-30

近日，先导药物自主研发的1.1类抗肿瘤创新药“HG146胶囊”II期临床试验“HG146CN201”已完成首例受试者入组。

一、项目基本情况

HG146（HDAC I/IIb 亚型选择性小分子抑制剂）是成都先导开发的选择性的I 类和 IIb 类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）的抑制剂，于 2018 年 4 月和 2021 年 4 月分别获批开展针对多发性骨髓瘤适应症和晚期实体瘤或淋巴瘤适应症的临床研究许可。截至目前，成都先导已完成 HG146 的 I 期临床研究，成功获得 HG146在人体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征，并获得 RP2D（临床II 期推荐剂量），用于开发能从 HG146 获益的适应症。

二、项目的研发情况及进展

公司开展的临床试验“评价 HG146 胶囊治疗复发或转移性腺样囊性癌患者有效性及安全性的 II 期临床研究”于 2024 年 9 月获得临床试验组长单位伦理批件（批件号：【2024】临审第（088）号），并已于近日完成首例受试者入组。

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