12月27日,小核酸领域创新药研发公司浩博医药,在其官网宣布完成7300万美元B轮融资,本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137。该药物是浩博医药首个基于 Med-Oligo™技术平台进入临床试验的创新药物,特异性地靶向所有HBV mRNA的保守区域,目前已进入II期临床。
2024年11在美国圣地亚哥举办的美国肝病研究学会(AASLD)上,浩博医药公布了AHB-137在中国开展的临床IIa期研究的最新数据。研究招募了HBeAg阴性、基线HBsAg在100~3,000 IU/mL(含)且处于稳定核苷(酸)类似物(NA)治疗下的慢性乙型肝炎(CHB)患者。给药剂量每周接受皮下注射300mg或225mg,并在第4天和第11天进行两次负荷剂量。在24周治疗结束后,安排了24周仅接受NA治疗的随访, NA停止治疗后另行安排24周随访。主要临床终点为24周治疗结束时,实现HBsAg转阴(HBsAg低于检测限(0.05 IU/mL)且HBV DNA低于定量下限(10 IU/mL))的受试者比例。
研究结果表明:所有受试者均已完成至少12周。AHB-137治疗迅速降低了血清HBsAg水平。在第12周,300mg组中62%(20/32)的受试者和225mg组中43%(10/23)的受试者实现了HBsAg转阴,主要发生在最初8周的治疗期(分别为44%和30%);在300mg组中,基线HBsAg>1,000 IU/mL且≤3,000 IU/mL的受试者中,有50%(7/14)实现了HBsAg转阴。在实现HBsAg转阴的30名受试者中,47%的受试者在第12周时经历了血清转换(检测到抗-HBsAg抗体>10 mIU/mL)。
参考文献
1、浩博医药官网
2、HBsAg loss and seroconversion in HBeAg-negative chronic hepatitis B subjects on NA therapy after AHB-137 treatment: preliminary data from an ongoing multicenter, randomized, open-label phase IIa study
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