赛隆药业子公司获得法莫替丁化学原料药上市申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2025-01-02

赛隆药业全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。

赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、原料药基本信息

化学原料药名称：法莫替丁

通知书编号：2024YS01370

登记号：Y20230000305

受理号：CYHS2360314

化学原料药注册标准编号：YBY77052024

有效期：18 个月

包装规格：2kg/袋

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

通知书有效期：至 2029 年 12 月 30 日

二、其他相关信息

法莫替丁制剂主要用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

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