双鹤药业全资子公司双鹤华利通过 GMP 符合性检查

热门推荐：双鹤药业 , GMP , 符合性检查 ,

来源：上海证券交易所

2025-01-06

近日，双鹤药业全资子公司双鹤华利收到河南省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司河南双鹤华利药业有限公司(以下简称“双鹤华利”)收到河南省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(HNGMP23256X)，现将相关情况公告如下：

一、GMP 检查相关信息

企业名称：河南双鹤华利药业有限公司

检查地址：河南省平顶山市轻工路 369 号

检查范围：E 线：葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液；C1 线及 C2 线。

车间、生产线：大容量注射剂车间 E 线(聚丙烯输液瓶)、C1 线(内封式聚丙烯输液袋)及 C2 线(内封式聚丙烯输液袋)。

检查时间：2024 年 11 月 23 日至 2024 年 11 月 25 日

检查结论：双鹤华利通过此次药品 GMP 符合性检查

本次药品 GMP 符合性检查中，新建生产线 E 线为首次获批通过，已通过 GMP 符合性检查的 C1 线及 C2 线因需与新建 E 线共用洁净区进行小范围改建，一并纳入本次检查范围中。新建生产线 E 线设备均为新购，投入资金 5,872.90 万元(未经审计)。

二、生产车间/生产线、计划生产品种及设计产能

三、同类产品的市场状况

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

制药产业链企业公告动态，尽在掌握。

内容：890

他的文章