近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-6768 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、 药物的基本情况
药物名称：HRS-6768 注射液
剂 型：注射剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXHL2401065
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 14 日受理的 HRS-6768 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。
二、药物的其他情况
HRS-6768 注射液为公司自主研发的化学药品 1 类放射性治疗类创新药，国内外均未有同品种获批上市。本品适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。截至目前，HRS-6768 注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,889 万元。
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