今日（1月9日），根据CDE官网公示，恒瑞申报的URAT1抑制剂SHR4640片上市申请获得受理，推测适应症为痛风伴高尿酸血症。
URAT1（recombinanturate transporter1，尿酸盐阴离子转运体1）位于近曲小管的管腔膜上，负责将尿酸盐从小管液（尿液）中重吸收到近曲小管细胞。URAT1抑制剂可以通过抑制尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸从体内的排泄并降低血尿酸水平。并成为高尿酸血症/痛风开发的重磅靶点。
2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）上，恒瑞公布了SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究数据，本研究共纳入151例受试者，基于FAS分析主要疗效指标结果显示，治疗12周sUA达标（≤360μmol/L）的受试者百分比，SHR4640给药剂量10mg联用非布司他组为56.9%，SHR4640 给药剂量5mg联用非布司他为53.1%，均显著优于安慰剂+非布司他组13.7%（P值均＜0.0001，OR值分别为8.7和7.1）。治疗12周血清尿酸≤300μmol/L的受试者百分比，SHR4640 10mg+非布司他组为43.1%，SHR4640 5mg+非布司他为38.8%，明显优于安慰剂+非布司他组9.8%（P值分别为0.0001和0.0009，OR值分别为7.2和5.8）。
治疗12周血尿酸较基线下降比例和下降绝 对值，SHR4640 10mg+非布司他组、SHR4640 5mg+非布司他组均明显优于安慰剂组。
参考文献
1、CDE官网
2、2024 EULAR口头报告︱恒瑞创新药SHR4640治疗痛风伴高尿酸血症研究数据披露
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