恒瑞医药药品SHR-4375 注射液获得药物临床试验批准通知书

热门推荐：恒瑞医药 , SHR-4375 注射液 , 临床试验 ,

来源：上海证券交易所

2025-01-13

近日，恒瑞医药子公司盛迪亚收到国家药监局核准签发关于 SHR-4375 注射液的《药物临床试验批准通知书》。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 SHR-4375 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：SHR-4375 注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2400730

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 25 日受理的 SHR-4375 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

二、药物的其他情况

SHR-4375 注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。截至目前，SHR-4375 注射液相关项目累计已投入研发费用约为 3,108 万元。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

制药产业链企业公告动态，尽在掌握。

内容：890

他的文章