科伦药业子公司 SKB378/HBM9378 订立独占性许可协议

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来源：深圳证券交易所

2025-01-13

科伦药业近日获悉控股子公司科伦博泰及和铂医药已与 Windward Bio 订立独占性许可协议。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）及和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）（连同科伦博泰统称为“许可方”）已与 Windward Bio AG（“Windward Bio”）就由许可方共同开发的抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体（mAb）SKB378/HBM93781订立独占性许可协议（以下简称“许可协议”）。

一、许可协议基本情况

根据许可协议的条款及条件，Windward Bio 获授予 SKB378/HBM9378 在全球（不包括大中华地区及部分东南亚和西亚国家）的研究、开发、生产及商业化的独家许可。作为回报，许可方有资格收取合计最高 9.7 亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于 SKB378/HBM9378 净销售额计算的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。首付款及近期付款合计 4,500 万美元，包括现金对价和 Windward Bio 母公司的股权。根据许可协议的条款及条件，若 Windward Bio 近期发生控制权变更或与第三方订立分许可协议，许可方亦有资格向 Windward Bio 收取额外款项。Windward Bio 根据许可协议向许可方支付的款项将等额支付给科伦博泰与和铂医药。

Windward Bio 是一家处于临床阶段的药物研发公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治疗效果，初期专注于严重呼吸系统疾病。该公司由一支在药物发现、开发及商业化方面拥有深厚专业知识的经验丰富的生物制药高管团队领导，正在将一种具有同类最佳潜力的 TSLP 单克隆抗体推进至 2 期研发阶段，并打造针对免疫疾病的新型长效双特异性药物项目。Windward Bio 团队成员累计推动了超过 15 款产品上市，并完成两次纳斯达克 IPO 以及两次出售。

Windward Bio 宣布就许可协议完成了 2 亿美元 A 轮融资。此轮融资由 OrbiMed、Novo Holdings 及 Blue Owl Healthcare Opportunities 领投，由 SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital 及 Pivotal bioVenture Partners 共同投资。

二、关于 SKB378/HBM9378

SKB378/HBM9378 是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。SKB378/HBM9378 是一种新型的重组全人源单克隆抗体（mAb），能有效结合 TSLP 配体，通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体的相互作用，抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP 是一种经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫疾病的发生和进展中起关键作用，抑制 TSLP 在多种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378 经过改良，已达到延长半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式给药。

2024 年 11 月，SKB378/HBM9378 用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验申请（IND）已递交至国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）。此外，基于 NMPA 批准的 IND 科伦博泰亦已完成在中国健康受试者中开展的治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。

1 SKB378在和铂医药的产品管线中称为HBM9378，在Windward Bio的产品管线中称为WIN378。

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