中关村下属公司盐酸曲马多片收到国家药监局一致性评价的《受理通知书》

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来源：深圳证券交易所

2025-01-14

中关村下属公司北京华素于近日收到国家药监局签发的《受理通知书》，盐酸曲马多片（规格：50mg）一致性评价申请获得受理。

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，盐酸曲马多片（规格：50mg）一致性评价申请获得受理，现将相关情况公告如下：

一、基本信息

药品名称：盐酸曲马多片

剂型：片剂

规格：50mg

申请事项：境内生产药品一致性评价

申请人：北京华素制药股份有限公司

受理号：CYHB2550038

二、药品其他相关情况

曲马多是一种阿片受体激动剂以及去甲肾上腺素和 5-羟色胺再摄取的抑制剂；因与μ-阿片受体结合，同时对去甲肾上腺素和 5-羟色胺再摄取的轻微抑制，而具备镇痛作用。临床上用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。本品原研未在中国境内上市，目前境内已有 8 家仿制药获批上市，其中 2 家通过一致性评价；北京华素是第 3 家提交本品一致性评价申请的境内企业。

截至本公告披露日，盐酸曲马多片项目已累计投入研发费用 551.58 万元。

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