近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意中一药业核减生产线以及新增生产线。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:广州白云山中一药业有限公司
许可证编号:粤 20160046
分类码:AhzxBzCz
注册地址:广州市黄埔区云埔一路 32 号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025 年 8 月 20 日
生产地址和生产范围:
1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南,共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2、广州市番禺区南村镇七星岗,共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山明兴制药有限公司;3、广州市黄埔区云埔一路 32 号,丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂);4、广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
二、药品生产许可证副本变更情况
同意中一药业核减在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)”生产车间“星洲制造部”中生产线“F 栋生产线”。
核减在原批准信息“接受广州白云山奇星药业有限公司委托生产华佗再造丸(国药准字 Z44020748)、益妇止血丸(国药准字Z10970108)、金丹丸(国药准字 B20020525)”基础上涉及受托生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)”生产车间“星洲制造部”中“F 栋生产线”。
在原委托批准信息“接受广州白云山奇星药业有限公司委托生产清热散结片(国药准字 Z44022794),受托生产地址为:广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)、广州市黄埔区云埔一路 32 号、广州市番禺区南村镇七星岗”基础上,在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)”生产车间“星洲制造部”新增受托生产线“D 栋”,委托有效期至 2025 年 9 月 21 日。
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