海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
一、 研发项目简介
HSK41959片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。根据国家药监局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK41959显著抑制肿瘤细胞增殖活性，展现出极 佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。
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