四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于 2025 年 1 月 20 日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书,同意其开发的创新药物 SKB445 的新药临床试验申请。
一、药品基本情况
SKB445 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
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