仙琚制药收到黄体酮注射液一致性评价受理通知书

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来源：深圳证券交易所

2025-01-22

仙琚制药于近日收到国家药监局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。

浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下：

一、受理通知书主要内容

受理通知书主要内容

二、黄体酮注射液的相关情况

本次申报的黄体酮注射液每支含50mg的黄体酮，主要适应症为用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。

本公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg，批准文号分别为：国药准字H33020829和国药准字H33020828，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。

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