产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 企业公告 天坛生物控股子公司获得土耳其 GMP 证书

天坛生物控股子公司获得土耳其 GMP 证书

热门推荐: 天坛生物 GMP 证书 土耳其
来源:上海证券交易所
  2025-01-23
天坛生物控股子公司成都蓉生近日收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的 GMP证书。

       北京天坛生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)近日收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局颁发的 GMP证书,现将有关情况公告如下:

       一、 GMP 证书主要信息

       企 业 名 称 : 成 都 蓉 生 药 业 有 限 责 任 公 司 ( Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals Co.Ltd.)

       证书编号:2025-19/2

       生产地址:四川省成都市双流区菁园路 280 号(No.280 Jingyuan Road Shuangliu District Chengdu Sichuan Province)

       认证范围:静注人免 疫球蛋白(5%, 50ml)和静注人免 疫球蛋白(10%, 50ml)(“Ronsenglob 2.5g I.V. İnfüzyonluk Çözelti İçeren Flakon (50 mL)” ve “Ronsenglob 5g I.V. İnfüzyonluk Çözelti İçeren Flakon (50 mL)”)

       有效期至:2027 年 11 月 8 日

       签发机构:土耳其卫生部药品与医疗器械管理局(Türkiye İlac ve Tıbbi Cihaz Kurumu)

       二、 GMP 认证涉及的生产车间情况

       本次 GMP 认证所涉及的静注人免 疫球蛋白生产线位于成都蓉生血液 制品生产车间,该车间的设计投浆能力为 1200 吨/年。

       三、 主要产品市场情况

主要产品市场情况

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57