2025年2月18日,珠海贝海生物技术有限公司(简称"贝海生物")宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药BEIZRAY®在美国市场的独家商业化权益。根据协议条款,贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应,Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元(在协议签署后支付)和1000万美元(在首次产品交付后支付)的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
BEIZRAY是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。BEIZRAY此次成功达成国际授权合作标志着贝海生物在国际化战略上迈出了关键性一步,也是双方秉持“以患者为中心”理念的具体体现。凭借贝海生物在药物研发领域的创新能力和Zydus在市场运营方面的卓越表现,双方将携手合作,为患者提供高品质的创新疗法,满足尚未解决的医疗需求。展望未来,双方将以此合作为契机,进一步探索更多高质量的创新疗法,为全球患者带来更多的健康福祉。
贝海生物创始人、董事长孙群博士表示:
“BEIZRAY是首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药,BEIZRAY的全球价值获得国际认可,印证了公司临床导向的差异化研发策略。与Zydus的合作将加速这一创新疗法惠及全球患者,我们对Zydus在该领域的卓越地位深感振奋,并期待未来能展开更深入的合作,造福更多患者。”
关于BEIZRAY®
BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。多西他赛在临床上广泛用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。BEIZRAY于2024年10月在美国成功获批上市。BEIZRAY完全不含有吐温80或其他合成增溶剂例如环糊精,显著改善了药物临床使用安全性。在临床试验中BEIZRAY显著降低了多西他赛特有的血液毒性,整体提高了药物临床获益风险比,为晚期实体瘤患者提供了更优的治疗选择。
多西他赛作为肿瘤治疗基石药物之一,具有广泛临床需求,根据IQVIA MAT 2024年12月的数据,多西他赛注射液在美国市场的年用量约为531,000支。
关于Zydus
Zydus是一家总部位于印度的跨国药企,始创于1952年,是全球先进的跨国药企之一。公司年销售额20余亿美元,集团在全球拥有超过27,000名员工,业务覆盖50多个国家,聚焦肿瘤、代谢疾病等领域,全球布局30+现代化生产基地,专注于医疗健康领域的研发、生产和商业化,以开发高品质的医疗解决方案为使命,推动生命科学领域的全新突破。Zydus致力于通过开创性的科研成果,改善人类的健康水平。
关于贝海生物
贝海生物是一家创新型生物医药企业,致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有两大全球首 创的新药技术平台,具备持续的创新能力,已前瞻性地布局了10余个差异化的创新药物研发管线,已申请90余项发明专利,专利布局覆盖中国、美国、欧盟等18个国家和地区。贝海全球首 创的分子靶向递送技术平台和PDC偶联药物技术平台已达到国际领先水平。凭借团队的高效创新,现已拥有丰富的产品管线,有多个新药项目已进入临床阶段,已在中国、美国获得11个新药临床试验许可(IND)。随着创新产品矩阵形成,贝海生物全球价值跃升。
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