近日,复星医药子公司复星安特金生物制药有限公司收到了国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。
该疫苗为该公司自主研发的预防用生物制品,拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。该疫苗采用本集团拥有自主知识产权的平台技术将多糖抗原与载体蛋白结合,可以在 6 周龄及以上人群体内诱导产生针对多糖的T细胞依赖性免疫应答及免疫记忆。
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