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乳酸在制药中的储存注意事项

热门推荐: 药品质量 乳酸储存 药用辅料
来源:CPHI制药在线
  2025-03-05
文章强调在制药行业中,乳酸储存需严格控制温度、湿度、光照并选好容器,以保障其质量,确保药品安全有效。

乳酸在制药中的储存注意事项

在制药行业中,乳酸作为一种常用的药用辅料,其储存条件是否得当,直接关系到药品质量与安全性。

温度是乳酸储存的关键因素之一。乳酸对温度较为敏感,通常需储存在阴凉的环境中。理想的储存温度一般在2℃ - 8℃之间。温度过高时,乳酸可能会发生分解反应,导致其化学性质改变,进而影响到以其为辅料的药品质量。例如,当温度长时间超过15℃时,乳酸分子间的化学键可能会因热运动加剧而断裂,分解产生其他物质,这不仅会降低乳酸的纯度,还可能引入杂质,使药品在使用过程中出现不良反应。相反,若温度过低,接近或低于0℃,乳酸可能会发生结晶现象。结晶后的乳酸在重新使用时,很难保证其均匀分散在药物制剂中,影响药品的一致性和稳定性。

湿度同样不容忽视。乳酸具有一定的吸湿性,在潮湿的环境中,它会吸收空气中的水分。若储存环境湿度高于60%,乳酸含水量增加,可能会导致其浓度发生变化,影响到在制药过程中的使用效果。比如在制备某些需要精确控制酸碱度的药物时,含水量改变的乳酸可能会使药物的pH值发生波动,从而影响药物的稳定性和疗效。所以,应将乳酸放置在干燥、通风良好的地方,可使用干燥剂保持储存环境的干燥度。

光照也可能对乳酸产生影响。虽然乳酸不像某些光敏性药物那样对光照极其敏感,但长时间的强光照射,尤其是紫外线照射,仍可能引发乳酸的氧化反应。因此,乳酸应储存于避光的容器中,如棕色玻璃瓶或不透光的塑料容器。这样可以有效阻挡大部分光线,减缓乳酸因光照而可能发生的化学变化。

此外,储存乳酸的容器也有讲究。必须保证容器具有良好的密封性,防止乳酸挥发以及外界杂质、水分的侵入。在取用乳酸后,要及时将容器密封好,避免其与空气长时间接触。

正确储存乳酸对于制药行业意义重大。严格把控温度、湿度,做好避光措施,选择合适的储存容器,才能确保乳酸在使用时始终保持良好的质量,为药品的质量与安全提供坚实保障。

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