2025年3月10日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药，这也是全球首 款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。
本研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究（临床试验登记号：NCT06737042）。本研究计划纳入285例受试者，筛选合格的受试者将随机分配至每两周一次博凡格鲁肽24 mg组、每两周一次博凡格鲁肽36 mg组、每两周一次博凡格鲁肽48 mg组、每周一次替尔泊肽15 mg组或安慰剂组。研究的主要终点是治疗结束时受试者体重较基线变化的百分比。
此前，博凡格鲁肽注射液已在美国健康受试者中完成一项I期研究（临床试验登记号：NCT06548997）。研究结果表明，博凡格鲁肽在美国受试者中安全性和耐受性良好，并显示出优秀的降糖与减重潜力。此次公司启动与替尔泊肽的头对头研究，标志甘李GLP-1创新迈入新阶段，挑战全球减肥领先的GLP-1产品地位, 以期为全球肥胖患者提供更好的治疗选择。
关于博凡格鲁肽
甘李药业开发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。作为潜在的全球首个GLP-1双周制剂，早期临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果，且安全性和耐受性符合 GLP-1 类药物的特征，能够有效降低血糖水平和体重。目前，博凡格鲁肽的全球开发已进入III期临床研究阶段。
关于GLP-1
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种肽激素，由肠道内的肠内分泌细胞响应膳食而分泌。GLP-1被认为通过直接增加膳食诱导的胰腺β细胞的胰岛素分泌来调节餐后血糖，并通过延迟食物通过肠道的转运来促进饱腹感。GLP-1 通过 GLP-1 受体 (GLP-1R) 介导细胞内信号传导，GLP-1 受体属于 G 蛋白偶联受体家族，存在于细胞膜上，可导致第二信使环磷酸腺苷 (cAMP) 的积累激活后。可能与代谢综合征的特征相关，包括肥胖、2 型糖尿病、胰岛素抵抗、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)?和心血管疾病。
关于糖尿病
糖尿病是一种由遗传和环境因素共同作用引起的代谢性疾病，主要表现为高血糖。其主要病理生理基础是体内胰岛素绝 对或相对缺乏，或伴有胰岛素作用缺陷（即胰岛素抵抗）。糖尿病的主要类型包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中1型糖尿病通常发病年龄较早，与自身免疫有关，而2型糖尿病则更多与生活方式因素如超重、肥胖和缺乏运动相关。
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