在我国医疗保障体系持续优化的大背景下，国家药品集中采购和使用（简称“国采”）的策略实施，已成为调控药品价格和提升药物可及性的关键举措。
目前，第十一批国采即将于今年拉开序幕，市场普遍关注政策条款可能出现的调整。2025年相关报告明确了要“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”，相比24年提出的“完善国家药品集中采购制度”，增加了对质量的评估，并表示要“让人民群众用药更放心”。从某种程度上来说，相关报告回应了社会关注的热点问题，可以看出，本批次药品集采的“中标规则”有望继续改进优化，有可能加入对产品经济评分的综合考量，行业竞争环境有望得到改善，利于成本和质量均优的企业胜出。随着第十一批国采的即将到来，业内热切期盼，历批次国采的三大谜团，能够一一揭晓！
第一个谜团：品种遴选标准。
从最早的三家以上（视同）过评再到现在的七家以上，每一批次的国采采购清单制定，总是牵挂人心。虽然根据相关触发机制，每批集采前，业内总会形成市场版的采购目录，但每批对比，总会有大量的品种没有进入国采。建议在国采开始前，将相关遴选标准予以正式说明。
第二个谜团：限价制定。
根据前期有关信息显示，国采限价是结合国内原研、过评、非过评及国际价格综合因素制定而成。这个综合因素，是面向什么样的品种？针对什么样的市场生命周期？依据什么样的价格区间？结合什么样的市场现状，希望公开。
第三个谜团：“单位可比价”小于等于最低“单位可比价”的1.8倍机制，这个条款是从何而来，为何而设，相关依据与出发点是怎样考虑的。
总体来看，自2018年以来，国家组织十批次药品集采和五批次高值医用耗材集采，节约医保基金4400亿元，集采带来的好处毋庸置疑，但也存在一些需要改进的地方。在第十批国采中62个品种（135个品规）平均降幅达70%，部分品种降幅接近90%，典型药物阿司匹林片价格更是低至0.03元/片，引发了临床对质量的担忧。同时，相关批次国采在实施过程中也暴露出一些问题，如药品供应不稳定、企业竞争力削弱等，因此，第十一批国采的政策调整显得尤为重要。
第十一批国采预计将扩大采购范围，涵盖更多药物品种，以进一步减轻患者用药的经济压力，并提高药品的可获得性。此举也将增强企业的市场竞争力，推动药品市场的公平竞争。在新的采购周期中，对采购模式的优化调整备受关注。预计将引入更多竞争机制，例如增加竞争性谈判和招标流程，以增强采购的透明度和公平性。
同时，针对部分药品实施带量采购，期望获得更优惠的价格。针对之前的药品质量问题，第十一批国采将加强对药品质量的监管。
这包括提高质量标准、对违规企业实施更严厉的处罚，以及对中标企业的生产和供应链进行更细致的监控。为解决药品供应短缺问题，第十一批国采预计将改善药品供应保障机制。
一方面，增加对中标企业的支持，提高其供应能力；另一方面，建立药品储备体系，确保短缺药品的稳定供应。通过扩大采购范围和优化采购模式，药品价格有望更加合理。这一过程中，集采不再只是“价格竞争的场所”，而是成为推动国内医药产业升级、医疗体系优化、全民健康提升的战略工具。希望新一批次的国采，能够综合之前的相关经验，从规则设计上更加科学，从关键定义的溯源层面更为清晰，从市场发展的长远角度层面更加稳定，真正做到市场共赢。
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