4月9日，济民可信集团宣布，其自主研发的哮喘治疗用药吸入用丙酸倍氯米松混悬液[2ml:0.8mg（舒力杰）]已获NMPA批准上市，成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。该药物填补了我国在哮喘治疗领域的高效吸入制剂空白，为成年及儿童患者带来更安全、便捷的治疗方案。
哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病，其特征为气道高反应性和可逆性气流受限，临床表现为反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状。哮喘是全球范围内重要的公共卫生问题之一。2021年全球哮喘患者人数已达约2.6亿，占全球总人口的3.4%左右，年死亡病例高达43.6万例。
我国20岁及以上人群的哮喘患病率已达到4.2%，患者人数超过4,500万，且这一数字呈现出逐年上升的趋势。吸入用丙酸倍氯米松混悬液作为一种吸入性糖皮质激素（ICS），其核心优势在于能直接作用于呼吸道。通过这种方式，可以有效抑制气道炎症，进而缓解哮喘症状，并显著降低因全身性使用激素可能带来的副作用。该药物被纳入《支气管哮喘防治指南》、《儿童雾化中心规范化管理指南》、《哮喘防治全球指南（GINA）》等国内外权威指南的推荐用药目录，得到了广泛认可。
该药物于2013年获批进入中国，原研厂家为意大利凯西制药。根据药渡数据可知，哮喘这一适应症2023年国内的市场规模约为192亿元，预计2024年将有较大幅度的增长。
适应症哮喘的市场规模（百万元）
数据来源：药渡数据-中国销量
吸入用丙酸倍氯米松混悬液在中国2023年销售额4.7亿元，2024年前三季度销售额超过4.5亿元，自2020年以来有逐年上升的趋势。目前该药物主要的销售渠道为医疗机构，同比增长率达6%，平均价格约为15元/盒。
中国吸入用丙酸倍氯米松混悬液销量（百万元）
数据来源：药渡数据-中国销量
此次济民可信集团国内首仿上市，将为国内哮喘患者提供高效、安全的治疗新选择，为基层医疗机构和儿童患者提供更便捷的治疗方案，并有助于降低我国对哮喘药物的进口依赖。其他3家——河北创健药业有限公司、南京力成药业有限公司正处于上市申请阶段，江西国药有限责任公司处于也即将上市申请。谁能率先突围，拿下这第二个上市许可，将对未来的市场格局产生重要影响。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液仿制情况
数据来源：药渡数据-仿制药
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