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CPHI制药在线 资讯 企业公告 浙江天宇药业:甲苯磺酸艾多沙班片获批

浙江天宇药业:甲苯磺酸艾多沙班片获批

来源:深圳证券交易所
  2025-03-17
浙江天宇药业全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》。

       浙江天宇药业全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》。

       甲苯磺酸艾多沙班片适应症为:1.用于伴有一个或多个风险因素(如 充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作 (TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2. 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和 肺栓塞复发。

       根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该制剂除诺得药业外,国内生 产商另有上海迪赛诺医药集团股份有限公司、江苏永安制药有限公司等 6 家企 业。 据统计,2023 年甲苯磺酸艾多沙班片在国内样本医院(包括城市公立医院, 城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币 3.61 亿元(数据来源于米内网)。 诺得药业甲苯磺酸艾多沙班片于 2024 年 4 月获得国家药监局受理,截至目 前公司及子公司累计研发投入约 1,208.39 万元。

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