2025年3月6日，安斯泰来制药（Astellas Pharma）与安川电机（YASKAWA Electric Corporation）成立了一家合资企业，将共同投资45亿日元（约合2.2亿元人民币，资本结构：安斯泰来60%，安川电机40%），用于开发自动化细胞治疗生产系统，简化细胞治疗的生产过程。
1. 瞄准细胞治疗生产痛点，寻找自动化机器人伙伴
细胞疗法是当前生物医药领域的热门研究方向。然而，细胞疗法的商业化面临着诸多挑战，复杂的生产过程就是一大难点，尤其是在细胞生产的准确性和可重复性方面。此外，生产过程对于技术熟练的劳动力有较高的要求，并且将技术转移到生产设施所需的时间和成本投入较高，这些都构成了更多的障碍。于是，开发细胞治疗的药企便将目光投向机器人。
行业内细胞治疗研发管线的增长，促使市场对自动化生产流程的需求激增。去年9月，机器人公司Multiply Labs与传奇生物（Legend Biotech）签署了一项合作协议，以实现细胞治疗生产的自动化。传奇生物彼时正在开发多发性骨髓瘤CAR-T疗法Carvykti。
2024年初，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）向Cellares支付了3.8亿美元，预留它们位于南旧金山的CAR-T生产设施。此外，赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）扩大了与Multiply Labs的合作，进一步推进细胞治疗生产过程的自动化。
2. 安斯泰来和安川电机的合作
医药圈的读者们应该比较熟悉安斯泰来，它致力于在肿瘤学、眼科、泌尿科、免疫学和女性健康等疾病领域开发变革性疗法，有17年细胞治疗研发经验。其研发的Claudin18.2单抗、Nectin 4 ADC引起了不少关注。
安川电机则是一家日本百年老企，它制造的机器人广泛活跃在工业、医疗康复与家庭服务等各个方面，是世界四大工业机器人家族（瑞士ABB、德国库卡、日本发那科与安川电机）中的一员。
安川电机的双臂机器人Maholo已在癌症基因组诊断、iPS细胞培养等领域实现突破。其最新迭代的第七代机型，通过AI算法优化，将细胞操作精度提升至亚微米级，配合可扩展的模块化设计，为个性化细胞治疗提供了柔性生产可能。
安斯泰来和安川电机自2017年就开始合作，并在2024年5月为此次新合作奠定了基础。成立合资企业后，它们将利用安川电机机器人生物学研究所（Robotic Biology Institute）开发的双臂机器人Maholo，搭建高精度且可重复的生产流程，并利用人工智能优化数字化生产流程。
通过“一键式”转移（即无需对工人进行实际操作培训，即可将已建立的生产流程快速转移到生产设施中），开发符合药品生产质量管理规范（GMP）条件的细胞生产平台，将早期研究与最终商业化联系起来。通过这些优化，可以进一步降低细胞治疗的生产成本，进而降低细胞疗法的价格。
此外，该合资企业将向初创企业和学术机构开放平台使用权限，在符合GMP标准的设施中生产研究用药物，促进细胞疗法领域的合作与创新。也就是说，合资企业不仅在细胞治疗的生产制造中有布局，在早期研发中也将扮演重要角色。
图注：安斯泰来和安川电机的机器人合作（来源：安斯泰来）
结语
借助机器人技术的力量，以及顶尖制药公司的个性化医疗专业知识，这场始于东京的技术联姻，或将成为改写细胞治疗产业格局的关键变量。当制药工业的严谨性与机器人技术的精准性深度融合，我们正在见证一个全新生物制造时代的破晓！
参考来源：
1. Astellas and YASKAWA Agree to Establish a Joint Venture Focused on Cell Therapy Manufacturing, Astellas, Mar 6, 2025
2. Legend Biotech inks deal for 'priority access' to Multiply Labs' robotic cell therapy production tech, Fierce Pharma, Sep 24, 2024
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