今年3月，强生（Johnson & Johnson）与传奇生物（Legend Biotech）宣布计划投资1.5亿美元扩建其位于比利时根特的细胞治疗工厂（Tech Lane），以满足其用于治疗多发性骨髓瘤的明星产品Carvykti®（西达基奥仑赛，cilta-cel）的产能需求，并为即将到来的市场竞争提供强劲的产能动力。
一、突破细胞治疗产能的限制
过去几年，强生和传奇生物一直在加速提升细胞治疗的产能。自2022年初Carvykti®首次获得FDA批准以来，供应短缺的问题一直制约着这种CAR-T疗法的收入增长。2024年4月，FDA批准了Carvykti®用于二线多发性骨髓瘤治疗，迅速将适用的患者群体扩大了约三倍。
传奇生物财报显示，2024年Carvykti®全年净销售额达9.63亿美元，第四季度单季3.34亿美元，逼近“重磅药物”（10亿美元/年）门槛。截至2025年3月，累计超5000名患者接受治疗，临床使用规模居同类疗法前列。并且，西班牙国家卫生系统批准将Carvykti®纳入二线及以上治疗的医保报销，成为首个在欧洲主流市场获报销的BCMA CAR-T疗法。
为缓解供应压力，合同制造商诺华（Novartis）近期获得了FDA批准，可在其新泽西州的工厂生产Carvykti®。此外，强生和传奇生物于2022年秋季宣布将其位于新泽西州的旗舰工厂投资翻倍至5亿美元，其新扩建部分预计于2025年下半年获得监管批准。
传奇生物位于比利时根特的另一座工厂Obelisc已于2024年第三季度启动商业生产，目前已满负荷运行。这些扩建项目将帮助强生和传奇生物在2025年实现年产1万剂Carvykti®的目标。
对于近期这次投资1.5亿美元新建的比利时根特Tech Lane工厂，早期工程和设计工作已启动，建设预计于2025年下半年开始，2028年完工。新增产能将主要服务于欧盟市场。
图注：Carvykti®的美国和欧洲供应里程碑（来源：传奇生物）
图注：传奇生物的研发管线（来源：传奇生物）
二、细胞治疗的市场竞争和挑战
华尔街对Carvykti®在2026年的销售预期存在分歧，一部分原因在于市场对患者需求是否会放缓存疑。目前，Carvykti®可以在美国104家认证治疗中心提供给药。传奇生物的Carvykti®总裁Alan Bash表示，门诊使用比例的提升（从一年前的30%增至如今的50%以上）为药物增长提供了“显著上行空间”。
CAR-T疗法的主要风险是细胞因子释放综合征（CRS），这是一种可能危及生命的副作用。而Carvykti®具有CRS延迟发作的特性，因此社区医疗机构可在门诊进行细胞治疗，从而缓解住院资源紧张。Carvykti®的这一优势有助于提高医疗机构的整体治疗能力，从而提振患者需求。
Carvykti®面临的竞争在于，吉利德科学（Gilead Sciences）与Arcellx合作开发的BCMA CAR-T疗法anito-cel在晚期骨髓瘤的关键II期试验中表现出与Carvykti®相当的疗效，并具有更好的安全性（尤其是无帕金森综合征等延迟神经毒性）。
对此，传奇生物首席执行官黄颖博士淡化了2026年anito-cel对Carvykti®的威胁。他认为，一旦获得批准，anito-cel将应用于后线治疗，而Carvykti®的大部分收入组合将来自更早期的治疗。他说，到2025年底，传奇生物预计Carvykti®约三分之二至四分之三的收入会来自二线至四线治疗。
结语
Carvykti®是全球首个获批的BCMA靶向CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。随着适应症扩展和市场需求增长，产能建设成为公司战略重点。虽然竞争对手诺华Kisqali、吉利德Yescarta在加速追赶，但Carvykti®凭借更优的生存数据保持领先。此次比利时工厂的扩建是传奇生物全球产能网络的重要一环，旨在巩固其在细胞治疗领域的领先地位。
参考来源：
1.J&J, Legend to invest $150M in Belgium cell therapy facility as new Carvykti rival looms, Mar 12, 2025
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