广生堂：乙肝治疗创新药临床试验获批

热门推荐：广生堂 , 乙肝 , 广生中霖 ,

来源：深圳证券交易所

2025-03-18

广生堂子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药 GST-HG131 联合 GST-HG141 的临床试验申请《受理通知书》，拟针对核苷（酸）类似物 NUC 经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。

福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药 GST-HG131 联合 GST-HG141 的临床试验申请《受理通知书》，拟针对核苷（酸）类似物 NUC 经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。前述 II 期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。

基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果，GST-HG131片对 HBsAg 具有显著抑制作用，GST-HG141 片对 HBV DNA 和 pgRNA 具有显著抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。GST-HG131 联合GST-HG141 的 II 期临床研究旨在探索基于核苷（酸）类似物基础治疗上，GST-HG131 片联合 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期为乙肝患者提供更有效的治疗选择，致力于实现公司乙肝登峰计划，三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

企业公告

制药产业链企业公告动态，尽在掌握。

内容：890

他的文章