3月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲重磅自免上市药物度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评，适应症为大疱性类天疱疮。
通过药渡数据库检索可知，度普利尤单抗（商品名：达必妥）是由再生元和赛诺菲双方共同开发的IL-4Ra/IL13抗体药物，最早于从2017年3月28日首次获FDA批准上市，2020年6月17日在国内首次获批，目前涵盖的适应症包括特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等。赛诺菲2024年财报显示，度普利尤单抗（Dupilumab）全球销售额高达141.79亿美元。
BP是一种慢性、使人衰弱和复发的皮肤病，具有潜在的2型炎症，其特征是剧烈瘙痒和水疱、皮肤发红和疼痛性病变。
赛诺菲在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会公布Dupilumab在成人中度至重度大疱性类天疱疮（BP）关键ADEPT II/III期研究的积极结果，该研究的主要临床终点为36周时实现持续疾病缓解的患者比例；持续疾病缓解定义为完全临床缓解，在第16周完成口服皮质类固醇（OCS）减量，没有复发，且在36周的治疗期间没有使用挽救疗法。患者接受Dupilumab治疗36周，20%的患者经历了持续的疾病缓解，安慰剂组仅为4%（p=0.0114）；40%的患者病情严重程度降低≥90%，安慰剂组为10%（p=0.0003）；40%的患者瘙痒症状有临床意义的减轻，安慰剂组为11%（p=0.0006）；平均累积OCS暴露量减少1678mg（p=0.0220），使用急救药物的风险降低54%（p=0.0016）。
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