片仔癀：养巢颗粒新药临床试获批

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来源：上海证券交易所

2025-03-25

漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到《药物临床试验批准通知书》为养巢颗粒新药的临床试验批准，公司还需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

漳州片仔癀药业股份有限公司收到《药物临床试验批准通知书》为养巢颗粒新药的临床试验批准，公司还需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

养巢颗粒（公司内部研发项目代号：PZH1219）是基于杭州市中医院院内制剂（浙药制备字：Z20220005000）研制的中药 1.1 类新药，其处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等均与院内制剂临床应用一致。该处方是从“始于晚清、传承五代”的何氏经验育麟方优化而来，已在临床使用多年，临床观察显示养巢颗粒对于防治卵巢功能衰退、改善伴随症状具有较好的疗效及安全性。养巢颗粒的拟定功能主治为：益肾填精，调和阴阳。用于肾虚型卵巢储备功能下降，症见月经先期或后期或量少、腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、夜尿频多、口干咽燥、头晕耳鸣、潮热盗汗、失眠多梦，舌淡或红，脉沉或细数。截至公告日，该药品项目的研发投入累计约 1,500 万元（金额未经审计）。

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