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CPHI制药在线 资讯 企业公告 国药现代:盐酸格拉司琼注射液药品通过仿制药一致性评价

国药现代:盐酸格拉司琼注射液药品通过仿制药一致性评价

来源:上海证券交易所
  2025-03-25
近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。

       近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。

       盐酸格拉司琼注射液适用于预防或治疗因化疗和放疗引起的恶心和呕吐、预防和治疗术后恶心和呕吐。米内网数据库显示,盐酸格拉司琼注射液 2023 年全国公立医疗机构销售额 为人民币 2.74 亿元。根据 CDE 网站显示,目前盐酸格拉司琼注射液通过/视同通 过一致性评价的企业还有齐鲁制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司、成都 倍特药业股份有限公司等。 截止目前,国药容生用于开展盐酸格拉司琼注射液累计研发投入约人民币 283.40 万元(未经审计)。

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