近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局核准签发关于注射用 SHR-9803 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
注射用 SHR-9803 为 1 类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,从而达到治疗肿瘤的目的。注射用 SHR-9803 能够特异性结合和清除肿瘤内调节性 T细胞(Regulatory T cells,Tregs),同时减少对外周 Tregs 的影响,避免外周免疫过度激活,从而实现安全性和有效性的提高。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,注射用 SHR-9803 相关项目累计研发投入约 1,074万元。
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