四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司 Seacross Pharma(Europe) Ltd. 及 Seacross Pharmaceuticals Ltd.分别于近期收到意大利卫生部、葡萄牙国家药品和健康产品管理局、沙特阿拉伯食品药品管理局分别核准签发的公司产品丙戊酸钠注射用浓溶液、唑来膦酸注射液、注射用替考拉宁、普乐沙福注射液的上市许可。
（一）丙戊酸钠注射用浓溶液
丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型，主要用于治疗全身性发作，表现为失神性发作、肌肉抽搐性发作、强直-阵挛性发作，以及局灶性和继发性全身性发作。公司丙戊酸钠注射用浓溶液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、荷兰、葡萄牙、爱尔兰、西班牙、意大利获得上市许可。截至目前，公司已分别在法国、沙特阿拉伯 2 个国家提交注册申请。
（二）唑来膦酸注射液唑
来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人Paget’s 骨病（变形性骨炎）。公司唑来膦酸注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、法国、葡萄牙、荷兰、西班牙、意大利等 14 个国家获得上市许可。截至目前，公司已分别在德国、越南等 6 个国家提交注册申请。
（三）注射用替考拉宁
注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以及与上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。公司注射用替考拉宁研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、法国、爱尔兰、葡萄牙 5 个国家获得上市许可。截至目前，公司已分别在德国、意大利、荷兰、西班牙 4 个国家提交注册申请。
（四）普乐沙福注射液
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC 采集与自体移植。公司普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、法国、德国、荷兰、沙特阿拉伯等 29 个国家获得上市许可。截至目前，公司已分别在波黑、塞尔维亚、韩国等 10 个国家和地区提交注册申请。
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