2025 年4月3日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到 国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2025LP00993），由道尔生物申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准。
注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性 CD8+T 细胞的增殖；通过特异性结合游离 VEGF 和 TGF-β，减少肿瘤新生血 管的形成同时解除免疫抑制，从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非 临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示，DR30206 具有明确 的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，具有良好的安全性，可支持 DR30206 联合标准化疗在晚期或转移性消化道肿瘤患者中开展临床 试验。 注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得 NMPA 批准，适应症为晚期实体瘤（详见公司披露于巨潮资讯网的相 关公告，公告编号：2023-043）。 2025 年 1 月，道尔生物向 NMPA 递交了 DR30206 联合标准化疗 用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的临床试验申请获得受理， 并于近日获得批准，同意本品开展临床试验。
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