近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资孙公司江苏威奇达 药业有限公司(以下简称国药江苏威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的 《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药枸橼酸托法替布上市申请。
托法替布是一种酪氨酸激酶（JAKs）抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。相关制剂产 品枸橼酸托法替布片可缓解类风湿性关节炎引起的多种症状，如：关节疼痛、关 节变形等。 根据 CDE 网站显示，目前枸橼酸托法替布原料药登记状态为“A”的国内 企业还有浙江华海药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司等。根据PDB数据库数据显示，托法替布原料 药 2023 年全球消耗量为2,305.20kg。截至目前，国药江苏威奇达用于该项目的累计研发投入约人民币476.42万元（未经审计）。
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