云南白药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司云核医药(天 津)有限公司(以下简称“云核医药”)于近日收到国家药品监督管理局下 发的《药物临床试验批准通知书》,经审查, 云核医药的 INR102 注射液(以下简称“本品”)临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展前列腺癌的临床试验。
本品为云核医药研发的化学 1 类放射性治疗类创新药,拟用于治疗已经 接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。本品活 性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥[177Lu],靶向配体可特异性结合 PSMA 表达阳性的癌细胞,携带的镥[177Lu]衰变过程中可发射β射线,导致 癌细胞 DNA 损伤,最终诱导细胞死亡。 截至目前,该产品已投入研发费用约人民币 2,332.5 万元。
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