近日，北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
1、药品通用名称：盐酸昂丹司琼片
英文名/拉丁名：Ondansetron Hydrochloride Tablets
剂型：片剂
规格：4mg（按C18H19N3O计）
注册分类：化学药品
原药品批准文号：国药准字H10970155
上市许可持有人：北大医药股份有限公司
药品生产企业：北大医药股份有限公司
审批主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和 疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品的其他相关情况
盐酸昂丹司琼是一种选择性的 5-HT3 受体拮抗剂，是止吐药，用于：（1）细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；（2）预防和治疗手术后的恶心呕吐。
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