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CPHI制药在线 资讯 企业公告 海思科:创新药HSK45030分散片IND申请获受理

海思科:创新药HSK45030分散片IND申请获受理

来源:深圳证券交易所
  2025-04-18
海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

       海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

       HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子 抑制剂,拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发布《化 学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药 品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示,HSK45030能显著有效减少因肌节过度收缩 而引起的肌肉损伤,在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效。同 时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,有望为肌营养不良患者提供一种新的治疗选择。

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