2025 年 4 月 14 日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）的全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司（以下简称“中恒创新”）收到国家药品监督管理局核准签发的三芪颗粒（规格：每袋装 5g）《药物临床试验批准通知书》。
三芪颗粒为中药 1 类创新药，原研产品，系院内制剂优化品种，具有一定的人用经验，临床疗效、安全性有一定的基础，已完成临床前药学研究、药理毒理研究，该产品拟开发适应症为慢性肾小球肾炎，据全球疾病负担数据库数据显示，我国慢性肾脏病患者约 1.5 亿，随着我国人口老龄化加剧，其患病率预计也将呈持续升高趋势，市场也将进一步增长。慢性肾炎治疗药物目前虽有上市品种，但以气虚血瘀证为辩证的中成药目前市面上可选药物有限，三芪颗粒虽组成简单，但药少力专，适用于慢性肾脏病患者。经查询，截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。2023 年中国慢性肾小球肾炎治疗药物销售额为 36.28 亿元（数据来源药智数2据），三芪颗粒获得药物临床试验批准有望为中恒集团进入市场广阔的慢性肾病领域奠定基础，助力公司争夺慢性肾小球肾炎治疗药物的市场份额，但药品的市场规模具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。截至本公告披露日，中恒创新对三芪颗粒的研发总投入金额为 810 万元人民币（数据未经审计）。
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