四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的 4 个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)的 4 个联合用药的 II 期 临床试验获得批准。
BL-B01D1 是全球首 创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。除本次新获得批准的 4 项临床试验外, BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。
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