9月21日,以数字化赋能生物药企转型为切入点,智药研习社《生物制药新锐说》栏目特别邀请到了来自知名药企,对数字一体化、智能制造及数据分析有着各自独到见解的专家,共同探讨生物药企高效协同运营及产供销一体化发展。如果您对药企数字化管理、合规质量体系建设等方面感兴趣,或有任何疑问,欢迎报名,届时参与直播间的互动,与嘉宾在线探讨药企数、智一体化转型之路。
热门推荐: 数字化 , 智药研习社 , 生物制药新锐说9月19日,智药研习社特别邀请到艾社康国际合作高级总监顾蕊和绿叶制药集团亚太区商务副总裁萧幸伟两位老师,开启主题为《东南亚药品上市策略及案例分享》的直播讲座。
热门推荐: 东南亚药品 , 上市策略 , 案例分享智药研习社将于2023年9月1日-2日,在线举办《小分子创新药非临床评价及中外IND申报策略研习会》。本次研习会集结业内资深专家,重点讲解小分子化合物成药性评价、小分子创新药从PCC到NDA的非临床评价策略、申请IND阶段国内外法规以及新药开发策略的审评关注点,帮助研发人员掌握小分子创新药研发非临床评价的关键策略、解决非临床评价过程中的IND申报注意事项和决策问题。
热门推荐: 非临床评价 , 小分子创新药 , 中外IND申报8月31日,智药研习社特别邀请到祐和医药CEO陈兆荣博士,开启《以未满足的临床需求为导向开发新药》线上直播,重点与大家探讨新药全球研发的临床和注册策略。
热门推荐: 临床需求 , 开发新药 , 智药研习社最近十年来,欧美国家的药品短缺情况日益加剧。过去全球化浪潮下原料药的生产外包无形中加剧了欧美药品供应链中断的风险。美国、欧盟都在主张原料药制造回归本土化生产,以便摆脱对全球供应链的依赖。这些政策对国际原料药市场以及原料药大国中国会产生怎样的影响呢?
热门推荐: 原料药 , 智药研习社 , 丁恩峰8月26-27日,智药研习社邀请的两位专家将凭借丰富的质量控制、药品检验和国际注册经验,为大家带来《药物分析方法开发及杂质控制策略研习会》。如您在日常工作中遇到了分析方法开发或者质量控制相关的问题,可立即报名参与,不要错过与资深大咖面对面交流的机会哦!
热门推荐: 智药研习社 , 药物分析方法开发7月27日下午,智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,回顾解析这半年来需要重点关注的国际药政法规,帮助大家划重点,更好地提升工作效率。欢迎大家踊跃报名参与。
热门推荐: 中国药典 , 智药研习社 , 丁恩峰2023年7月6日,智药研习社再度联合益诺思推出《ADC产品的非临床评价策略及案例分析》直播讲座,由益诺思药物安全性评价研究专家王雁老师,携丰富的ADC产品研发服务经验,对ADC产品的结构特点和作用机制、非临床评价策略及关注点等方向进行讲解,并以取得临床优异进展的项目进行案例分析。
热门推荐: ADC , 智药研习社 , 非临床评价6月17-18日,智药研习社邀请到从事国家药品相关法规起草工作、业内知名的药品法规与技术专家吴军老师,重磅推出《MAH产品技术转移管理方法与共线生产风险避让对策研习会》。
热门推荐: 技术转移 , MAH , 共线生产CPHI & PMEC China 2023展前2天(6月17-18日),智药研习社邀请到有药政工作背景且有丰富实践经验的教授级高工专家,在上海举办《国内药物研发政策体系及符合中外GMP法规的迎检策略研习会》。
热门推荐: GMP , 共线生产 , 药物研发政策随着2019年修订的新《药品管理法》颁布和实施,中国药品法律法规体系的重新构建、针对药物警戒管理方面的工作逐步推进。
热门推荐: 药警戒物体系 , 合规建设 , 实操应用2023年7月15-16日,智药研习社特别邀请到在生物制剂技术转移和国内外注册申报等方面有丰富实操经验的专家,在线举办《生物制剂技术转移与注册申报研习会》,重点分享学习生物制剂工艺开发、质量控制与技术转移,共同探讨生物制品注册申报、临床及上市后变更等环节面临的突出问题,欢迎大家踊跃报名参与。
热门推荐: 临床试验申请 , 生物制剂技术转移 , 国内外注册申报2023年5月30-31日,智药研习社特举办《关于原料药和制剂美国FDA和欧盟EU GMP检查全流程解析实战研习会》,全面解读国际检查的标准要求,全面模拟制药企业各部门在国际官方检查过程中可能检查的内容,以及模拟检查员的问题,助力制药企业顺利通过国际官方的现场检查。
热门推荐: 原料药 , 制剂 , GMP检查2023年5月11日下午,智药研习社再次邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师,根据统计梳理过去三年欧美警告信和483中所涉及的缺陷项类别与频率,对典型问题进行归纳分析。让大家更清楚地了解检查重点和最常出现的缺陷项,从而进行有针对性的自检和改进。
热门推荐: 生物制品 , 警告信 , 智药研习社5月18日,智药研习社很荣幸邀请到活跃在国内新药研发领域的知名药企专家,共同探讨药企跨领域发展、本土化向全球化转型及智能研发制造等产业发展面临的突出问题。欢迎大家踊跃报名,到“生物制药新锐说”的直播间“Cue”一下你心目中的创新药大咖,在互动与交流中收获国内创新药的前沿动态和专家们的新锐见解。
热门推荐: 药企转型 , 生物制药新锐说 , 全球化战略Now, join PharmaSources.com to get access to news of the Chinese pharmaceutical enterprises and to witness industrial changes through the exclusive perspectives of our expert writers into crucial aspects of the pharmaceutical field, all under PharmaSource
热门推荐: 新兴市场 , Pharma Sources Insight , 创新药出海为帮助制药企业有效链接合作伙伴,“制药在线”依托平台多年来积累的行业资源以及 CPHI & PMEC China展会多年的办会、办展经验,将于2023年4-5月推出“线下直采对接会”服务,让企业足不出户享受与专业买家的贸易对接服务,为买卖双方搭建供采对接的桥梁,让买家与企业1V1贸易对接!深度为企业创造与买家结识、洽谈、社交的机会,助力企业开拓线下获客渠道。
热门推荐: 制药在线 , 买家 , 线下直采对接会2023年4月20日,智药研习社特别邀请浙江健新原力制药有限公司的生产总监吴守亮先生,以自体CAR-T药物为例,分享如何以“质量源于设计(QbD)”的理念进行CGT药物的工艺开发和临床生产。直播报名通道已开启,欢迎大家参与交流!
热门推荐: CGT , 细胞和基因疗法 , 智药研习社为了规范美国市场药品申报,FDA发布了多份RTR(refuse to receive)指南。这些指南对于项目立项、研发方案设计、具体研究要求都进行了详细的规定。2023年4月19日下午,智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师,全面梳理美国药品申报RTR系列指南,并对仿制药申报RTR指南关键要点进行解析。欢迎有意进军国际市场的制药人踊跃报名,在线交流。
热门推荐: FDA , RTR , 美国药品申报2023年4月15-16日,智药研习社将邀请专注于抗体药物临床前开发、CMC及对于抗体注册申报有丰富经验的专家,面对面与大家一起探讨《抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略》,目前对这一赛道有所钻研的药企人士,赶快拉上同组的小伙伴报名。
热门推荐: 抗体药物 , 智药研习社 , 临床前开发投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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