近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药质量和疗效一致性评价。
重庆华森制药股份有限公司于2023年4月13日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。
近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢呋辛钠(1.0g、1.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的美洛昔康胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,金华康恩贝三个规格的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊(0.25g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
近日,天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2022B05118),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
太阳制药创立于1983年,总部位于印度古吉拉特邦瓦尔道拉,在印度本土药企排名No.1,全球仿制药排名No.4。太阳制药在全球范围内拥有10大研发中心和43个生产基地,业务范围覆盖创新专科药、仿制药、API,专注于皮肤科、神经系统、心脑血管、肿瘤、眼科等治疗领域,出口全球100多个国家。
6月20日,NMPA官网显示,博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。
企业发展如“逆水行舟,不进则退”,在新冠疫情下的医药企业更是如此。
近日,现代制药及全资子公司国药集团工业有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)、奥美拉唑肠溶片(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
振东制药董事、总裁马士锋因个人原因辞职;诺华仿制药部门山德士或将以216亿美元出售;国产新冠特 效药有望12月底前获批附条件上市……
11月19日,新华制药发布公告称,公司于近日收到NMPA核准签发的氨茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药一致性评价。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等,可缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。
11月5日,力生制药发布公告称,其子公司中央药业于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢地尼分散片0.1g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03871)和50mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2021B03872),该药品两个规格(0.1g;50mg)均通过仿制药一致性评价。
日前,齐鲁制药递交的「奥拉帕利片」4类仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首 款报产的奥拉帕利仿制药。
10月19日,CDE官网显示成都百裕制药股份有限公司4类仿制药「富马酸二甲酯肠溶胶囊」的上市申请获受理,这意味国内首家国产富马酸二甲酯肠溶胶囊报产。
10月19日,上海现代制药发布公告称,其全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯干混悬剂(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药一致性评价。
10月13日,新华制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml:0.6g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
8月26日,华北制药发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
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